克州市场监管局开展新冠病毒核酸检测试剂质

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近日，克孜勒苏柯尔克孜自治州市场监管局以“检查与指导相结合，抓好检测试剂质量关”为主题，在各县（市）医院开展新冠病毒核酸检测试剂质量指导检查工作，筑牢疫情防控防线。执法人员先后到阿图什市、阿合奇县、乌恰县与阿克陶县，对当地新冠病毒核酸检测试剂使用单位指导检查，重点检查检测试剂采购、验收、储存、养护等环节是否符合相关要求。与此同时，还对国家集中带量采购医疗器械质量情况进行了检查和指导。检查发现，个别使用单位新冠病毒检测试剂验收入库记录不规范、检测试剂存放点未划分“五区三色”等问题。对发现问题的新冠病毒核酸检测试剂使用单位，执法人员现场进行指导，下达责令整改通知书，要求使用单位按照《医疗器械监督管理条例》进行合理合规存放医疗器械，同时对购进的医疗器械，必须严格执行进货查验制度，对冷链管理医疗器械，必须查验到货医疗器械冷链交接单，准确做好记录，确保真实、完整。截至目前，已检查14家新冠病毒核酸检测试剂使用单位，下达责令整改通知书5份。下一步，该局将继续对新冠病毒核酸检测试剂使用单位严格监管，抓紧抓细做好“回头看”整改工作，督促其严格执行医疗器械相关法规规定，切实履行主体责任，规范医疗器械使用管理，严厉打击违法违规行为，确保全州新冠病毒核酸检测相关医疗器械产品安全、有效，全方位做好疫情防控工作。（麦丽克扎提·阿卜力克木）责任编辑/马少宾

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